华东医药继续扫货，不超过10亿拿下第二款CAR-T疗法

界面新闻记者 | 陈杨
界面新闻编辑 | 谢欣

8月4日，华东医药发布公告称，其全资子公司华东医药（杭州）与艺妙神州签订商业化合作协议。华东医药（杭州）获得后者靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19在中国大陆的独家商业化权益。为此，华东医药（杭州）将向艺妙神州支付1.25亿元的首付款，以及最高不超过9.5亿元的注册及销售里程碑付款。

具体而言，艺妙神州是一家专注于CAR-T疗法的公司。IM19则是该公司进度最快的产品，其复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）、急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）和套细胞淋巴瘤（MCL）三个适应证均已进入注册临床研究阶段。本次授权范围为该产品所有B细胞血液肿瘤的治疗，包括前述三个适应证。

这其中，IM19针对r/rDLBCL末线治疗的研究即将完成II期临床试验（确证性临床试验），预计于2024年第四季度提交药品上市许可申请。另外，针对B-ALL和MCL的研究均已完成I期所有受试者回输，即将进入II期临床试验。未来艺妙神州还计划开展针对DLBCL二线治疗的临床试验。

相比同类产品，IM19的进度并不领先。2021年6月和9月，复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）先后获批上市。这两款产品同样靶向CD19，首个适应证为三线治疗大B细胞淋巴瘤，前者的二线治疗也已在2023年6月获批。

不过，从艺妙神州和华东医药的角度看，双方均有联手的需求。一方面，基于CAR-T百万级别的定价、难进医保，末线治疗血液瘤市场较小等原因，多家CAR-T公司都选择与大药企合作商业化。

例如，药明巨诺牵手上海医药旗下的上药康德乐。伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）此前则由驯鹿生物和信达生物共同开发和商业化，直到2024年7月，驯鹿生物买回该产品的全部权益。

另外，艺妙神州也非华东医药合作的首家CAR-T公司。2023年1月，港股上市公司科济药业也将其泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽）在中国大陆的独家商业化权利交给华东医药。2024年3月，该产品在国内获批，成为国内第五款CAR-T产品。

不过，赛恺泽靶向BCMA，获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者的四线治疗。科济药业官网显示，该产品布局的适应证也仅限于MM。换而言之，对华东医药来说，艺妙神州和科济药业的授权产品不存在直接竞争，反而丰富了华东医药在血液瘤上的布局。

对于入局创新疗法CAR-T的原因，华东医药在2024年5月的调研活动中提到，肿瘤是公司创新研发布局的三大领域之一，目前细胞和基因疗法（CGT）是较热门的方向。但其对生产要求较高、固定资产投入较大。因此公司决定在研发及生产上先不做投入，而是先从擅长的商业化环节切入CAR-T。

这实际上也反映了仿制药高增速红利期后，老牌药企华东医药的业务转型，以及其长于销售、BD，而非研发的风格。

2018年，华东医药收购英国Sinclair，开始进入“医保降价的避风港”医美领域。到2020年年初和年末，其拳头产品阿卡波糖在第二批集采中失标、百令胶囊降价进入医保，使公司营收首次下滑，也加重了华东医药转型的迫切性。由此，公司采用的方式是“买买买”。2019年至2021年三年时间内，华东医药完成20起BD交易，一度被业内称为“BD狂人”。

今年7月，华东医药还分别从澳宗生物获得了依达拉奉口服片TTYP01的在华权益，并以5.28亿元收购了苗药公司恒霸制药，获得后者伤科灵喷雾剂等产品。两笔交易分别为丰富公司的心脑血管领域产品线、外用制剂产品线。

而从项目上看，华东医药在热门领域布局颇多。如当下，医美领域的热点从手术转向注射和光电项目，华东医药此前收购了两家国际能量源医美器械公司，注射产品也覆盖了再生类、玻尿酸、肉毒素三大类别。制药方面，其同样扎进热门的ADC、GLP-1等领域。

不过，热点领域拥有巨大市场的同时也意味着激烈的竞争，收购和BD能在多大程度上拉升华东医药业绩还有待时间观察。

当下，华东医药主营业务分为医药工业、医美、医药商业、工业微生物四大板块。2023年，公司营收、归母净利润分别为406.24亿元、28.39亿元，分别同比增长7.71%、13.59%。而这一归母净利润仅与2019年持平，且公司营收、归母净利润增速始终不及2019年之前的水平。

这其中，华东医药近年来均有近七成营收由医药商业贡献。2023年，其医美板块营收24.47亿元，同比增长27.79%，在各板块中增速最快，但目前仅占总营收的6.02%。

二级市场上，华东医药8月5日收盘价报29.10元/股，微涨0.66%，当下市值511亿元。